深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司(一家以从事专用设备制造业为主的企业)

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（曾用名：深圳市亚辉龙生物科技有限公司，外文名：Shenzhen Yahuilong Biological Technology Co.,Ltd，简称：亚辉龙）是一家以从事专用设备制造业为主的企业，公司注册地址位于龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋，法定代表人为宋永波。

2008年9月17日，公司前身深圳市亚辉龙生物科技有限公司注册成立；2009年，深圳市亚辉龙生物科技有限公司取得抗体、抗原、诊断试剂等的注册证；2010年，深圳市亚辉龙生物科技有限公司获ISO9001质量管理体系认证；2011年，深圳市亚辉龙生物科技有限公司获全自动化学发光免疫分析仪注册证，建立了研发中心；2012年，深圳市亚辉龙生物科技有限公司获评“国家高新技术企业”称号，相关试剂取得CE认证；2015年，深圳市亚辉龙生物科技有限公司更名为深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司；2017年，深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司获“自身免疫试验诊断新产品深圳市工程技术研究开发中心”认定；2021年3月9日，证监会同意深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司在科创板首次公开发行股票注册。5月17日，亚辉龙上市。2022年，深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司相关产业园投入使用，获多项资质及荣誉，多个研发项目启动；2022年1月，亚辉龙发布公告称，公司自主研发、生产的类SARS病毒抗原检测试剂盒取得欧盟CE证书。2025年，深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司相关产品获中国医疗器械注册证。公司专注于体外诊断领域的研发与创新，现有化学发光、生化检测、间接免疫荧光、免疫印迹、胶体金免疫层析五大技术平台，产品涵盖自身免疫、心血管、代谢类疾病、生殖健康、肝病检测、中枢神经系统疾病、肾病等七大特色领域，有300余种产品，产品已远销欧洲、美洲、中东、东南亚、非洲等120个国家和地区。

2025年前三季度，深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司实现营业收入12.87亿元，归母净利润6042.09万元，扣非归母净利润1.01亿元。研发投入2.09亿元，占营收的比例为16.23%。深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司党支部曾被中共深圳市委表彰为“深圳市先进基层党组织”，公司入选2025深圳市行业领袖企业100强名单。

发展历程

2008年9月17日，公司前身深圳市亚辉龙生物科技有限公司注册成立；同年完成相关基础布局；2009年，深圳市亚辉龙生物科技有限公司取得抗体、抗原、诊断试剂、产品等的注册证；2010年，深圳市亚辉龙生物科技有限公司获ISO9001质量管理体系认证；2011年，深圳市亚辉龙生物科技有限公司获全自动化学发光免疫分析仪注册证，建立大研发中心；2012年，深圳市亚辉龙生物科技有限公司获评“国家高新技术企业”称号，相关试剂取得CE认证；2013年深圳市亚辉龙生物科技有限公司，获ISO13485质量管理体系认证；2014年，深圳市亚辉龙生物科技有限公司多款全自动化学发光免疫分析仪、试剂获医疗器械注册证，相关团队入驻深圳坪山区国家生物产业基地；2015年，深圳市亚辉龙生物科技有限公司更名为深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司；2016年，深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司推出iFlash1800化学发光仪，相关产品获国内医疗器械注册证，同年获评“深圳市高分子量人源化单克隆抗体工程技术研究中心”；2017年，深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司获“自身免疫试验诊断新产品深圳市工程技术研究开发中心”认定，相关化学发光分析仪及配套试剂获CE认证，取得多项发明专利授权，相关产品获国内医疗器械注册证，启动多个研发项目；2018年，深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司相关全自动化学发光免疫分析仪器获国内医疗器械注册证，相关产品获“广东省高新技术产品”认定；2019年，深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司获“2019年度广东省重大科技专项社会责任企业”等荣誉，相关产品获国内医疗器械注册证；2020年，推出多款新品，相关产品获国内医疗器械注册证，同年获评“2020年度广东省名优高新技术产品”；2021年，深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司相关产品获国内医疗器械注册证，相关产业园封顶，深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司获评“2021年度广东省医疗器械行业优秀企业家”等称号；2021年3月9日，证监会同意深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司在科创板首次公开发行股票注册。5月17日，新股亚辉龙上市，保荐机构为中信证券。2022年，深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司相关公司完成工商变更，相关产业园投入使用，获多项资质及荣誉，多个研发项目启动；2022年1月，亚辉龙发布公告称，公司自主研发、生产的类SARS病毒抗原检测试剂盒取得欧盟CE证书。3月24日，亚辉龙公告，公司自主研发、生产的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）获得国内医疗器械注册证。4月，经广东省第九批援藏工作队协调，林芝市卫生健康委收到一万份亚辉龙生物科技Inc.捐赠的新冠病毒抗原检测试剂盒。截至4月12日，国家食品药品监督管理总局已批准26个新冠病毒抗原检测试剂产品，其中包括深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司新冠病毒抗原检测试剂产品。

2023年，深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司相关项目启动，相关产品获国内医疗器械注册证，获多项荣誉及资质；2023年2月1日，亚辉龙公告称，抗桥粒芯糖蛋白3抗体检测试剂盒（化学发光法）收到了由广东省药品监督管理局签发的医疗器械注册证，临床上主要用于寻常型天疱疮的辅助诊断。2023年9月，深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司收到了由广东省药品监督管理局签发的医疗器械注册证。

2024年，相关研发项目启动，相关产品获国内医疗器械注册证；2024年1月消息，深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司申请一项名为“检测方法“，公开号CN117326157A，申请日期为2023年9月。2月，亚辉龙发布公告，公司收到了由广东省药品监督管理局签发的医疗器械注册证,产品名称分别为：抗透明带IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)、抗滋养层细胞IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)、抗卵巢IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)。

2024年11月29日，亚辉龙(688575)发布公告，公司收到广东省药监局签发的医疗器械注册证，产品名称为醛固酮测定试剂盒（化学发光法），预期用于体外定量测定人血清、血浆和尿液样本中醛固酮（ALD）的含量。2024年12月，亚辉龙公告，公司收到了由BSIGroupTheNetherlandsB.V.签发的IVDRCE最高风险等级ClassD认证证书，产品名称分别为iFlash-Anti-HCV丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光法)、iFlash-Anti-HBe乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)、iFlash-Anti-HBc乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)。公司累计已有221个产品获得IVDRCE认证。

2025年，深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司相关产品获国内医疗器械注册证，相关工作推进。2025年5月6日，亚辉龙(688575)公告，公司收到了由国家药品监督管理局签发的医疗器械注册证，注册编号为国械注准20253401061，注册证有效期至2030年5月28日，注册分类为三类。产品名称分别为乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒（化学发光法）、乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（化学发光法）。12月23日，亚辉龙公告，公司及全资子公司湖南亚辉龙生物科技有限公司分别收到由广东省药监局和湖南省药监局签发的医疗器械注册证，产品名称分别为涎液化糖链抗原(KL-6)测定试剂盒（化学发光法）、抗恶性黑素瘤分化相关基因5IgG抗体测定试剂盒（化学发光法）。2025年12月26日，深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司聘任杨韦为职工代表董事。

机构治理

股东

参考资料：

管理人员

参考资料：

对外投资

部分被投企业，参考资料：

机构业务

主要业务

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司主营业务为以化学发光免疫分析法为主的体外诊断仪器及配套试剂的研发、生产和销售，及部分非自产医疗器械产品的代理销售业务。

业务范围

科学研究；技术开发、咨询与服务；国内贸易（不含专营、专卖、专控商品）；经营进出口业务；自有物业租赁；商务服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）专用化学产品制造（不含危险化学品）；专用化学产品销售（不含危险化学品）；塑料制品制造；塑料制品销售。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）医疗器械、应用软件、电子仪器设备、兽用试剂及相关耗材的研发、生产、销售及售后服务；高分子材料、生物材料、生物活性材料、生物制品、生物科技产品及试剂中间品的研发、生产、销售及售后服务；普通货运、冷藏货运。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）

运营现状

公司专注于体外诊断领域的研发与创新，现有化学发光、生化检测、间接免疫荧光、免疫印迹、胶体金免疫层析五大技术平台，产品涵盖自身免疫、心血管、代谢类疾病、生殖健康、肝病检测、中枢神经系统疾病、肾病等七大特色领域，有300余种产品。亚辉龙海外业务覆盖美洲、欧洲、亚洲、非洲等120个国家和地区。

代表产品

亚辉龙提供化学发光平台、免疫印迹平台、胶体金免疫层析平台、生化检测平台、间接免疫荧光平台、检测套餐、医学实验室自动化等产品服务。

部分产品，参考资料：

研发能力

2025年12月，国家皮肤与自体免疫性疾病临床医学研究中心(NCRC-DID)公布2025年度自身抗体检测室间质评结果，亚辉龙参评的13类51个自身抗体项目全满分通过。

公司数据

2023年4月28日，亚辉龙公告，2023年一季度营收6.60亿元，同比下降51.82%；归母净利润8123.8万元，同比下降84.11%；新冠业务营业收入较去年同期下滑70.40%。

2023年8月17日，亚辉龙公告，2023年上半年营收10.75亿元，同比下降54%，主要系新冠抗原产品市场变化，销售大幅减少所致；归母净利润1.42亿元，同比下降78.74%；基本每股收益0.25元。

2024年4月19日晚，亚辉龙披露2023年年度报告。报告显示，2023年亚辉龙实现营业收入20.53亿元，归属于上市公司股东净利润3.55亿元。值得注意的是，公司自产非新冠业务实现营收13.26亿元，同比大幅增长46.61%，近4年复合增速高达33.21%；其中，自产化学发光业务营业收入11.68亿元,同比增长50.04%，近4年复合增速37.84%。

2025年10月29日，深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司发布2025年三季度业绩报告。2025年前三季度，公司实现营业收入12.87亿元，归母净利润6042.09万元，扣非归母净利润1.01亿元。研发投入2.09亿元，占营收的比例为16.23%。